Sulfato de vincristina 1 MG
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Sulfato de vincristina 1 MG
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Descripción
Descripción
Sulfato de vincristina 1 MG
Nefixol 1 Solución Frasco Ámpula
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vincristina Teva 1 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 1 ml contiene 1 mg de Vincristina sulfato
Cada vial de 2 ml contiene 2 mg de Vincristina sulfato
Cada vial de 5 ml contiene 5 mg de Vincristina sulfato
1 ml de solución contiene 1 mg de vincristina sulfato
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta, libre de partículas a parte de burbujas de gas.
El pH es 3,5-5,5 y la osmolaridad es aproximadamente 600 mOsm/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Vincristina Teva 1 mg/ml solución inyectable se utiliza, o bien solo o en combinación con otros medicamentos oncolíticos para el tratamiento de:
- Leucemia linfocítica aguda
- Linformas malignos, incluyendo enfermedad de Hodgkin´s y linfomas no Hodgkin
- Mieloma múltiple
- Tumores sólidos, incluyendo carcinoma de mama (metástasis), carcinoma de células pequeñas de pulmón
- Sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma embrional, tumores neuroectodermales primitivos (tales como meduloblastoma y neuroblastoma), tumor de Wilms y retinoblastoma
- Púrpura trombocitopénica idiopática. Los pacientes con verdadera PTI refractaria a esplenectomia y tratamiento a corto plazo con esteroides adrenocorticales pueden responder a vincristina pero el medicamento no está recomendado como tratamiento primario de este trastorno.
Las dosis semanalmente recomendadas de vincristina administradas durante 3 a 4 semanas han producido remisiones permanentes en algunos pacientes. Si los pacientes fracasan en la respuesta tras 3 a 6 dosis, es improbable que haya algún resultado beneficioso con las dosis adicionales.
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